弊社は医薬品・医療機器の豊富な経験を活かして、製薬企業に対して新たなデバイスの提案やCDMOサービスを提供している。薬剤に適したデバイスの開発や高度な製造技術を生かした、医薬品と医療機器のコンビネーション製品の設計・製造および治験薬の製造から商用製品の生産に至るまで、トータルソリューションの提供を特長としている。今回は薬剤充填用シリンジや皮内投与型デバイスを含めた、弊社のCDMOケイパビリティを紹介する。

エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパンは、600件以上の合成・製造実績と最先端技術を活かし、mRNA製造における新たな価値を提供します。本講演では、mRNA製造における高品質と柔軟性を両立する当社独自のアプローチ、精製技術や条件最適化の事例、さらには少量生産からcGMP準拠治験製造まで対応可能なソリューションについてご紹介します。mRNA医薬品開発の課題解決と効率化を目指す方々に最適な情報をお届けします。

OLICはタイに製造拠点を持つ東南アジア最大のCDMOで、製剤開発、治験薬製造、商業生産まで一貫した受託サービスを提供しております。グローバル30社以上のお客様の製品を30か国以上の国々に供給しております。投資先としてのタイの魅力、OLICのサービス内容、技術的な強み、日系企業へのサービスの実績を発表いたします。

バイオ医薬品の開発および製造のアウトソーシングが盛んである。バイオ医薬品の製造技術および品質管理技術の専門性が高く専門のCDMOに委託せざるを得ないが，mRNAワクチンやADCなどの新モダリティの台頭につれCDMOにも新しい製造および品質管理技術サービスへの要求が高まっている。今後バイオ医薬品のCDMOには何が求められるのか？バイオ医薬品関発の現状とアウトソーシングの今後の課題について概説する。

本プレゼンテーションでは、医薬品分野における日本とインドの強固なパートナーシップに基づく新規の有効医薬品成分（API）、生物製剤、ペプチド原薬の製造に焦点を当てます。日印両国の強みを活用することで、そのコラボレーションはイノベーションと効率性を促進します。また、新規API、生物製剤、ペプチド原薬の分野におけるCDMOサービス、戦略的イニシアチブ、および、患者の医薬品へのアクセスを加速する上での二国間パートナーシップの重要性と、将来の機会についてもディスカッションさせて頂きます。さらに、デジタルプラットフォームがCDMOのパートナーに付加価値をもたらすためにどのように役立つかについても説明させて頂きます。

mRNA医薬はワクチンに限らず、様々な応用が検討されており、その可能性を広げるための課題の１つがデリバリーのための脂質ナノ粒子（LNP）である。特に有効性と安全性の両立、肝臓以外への送達などがLNPに求められている。本発表では、mRNA医薬の開発支援サービスとして、富士フイルム独自のイオン化脂質を用いたLNPの特徴と応用例、およびmRNAからLNPのワンストップCDMOサービスについて紹介する。

オリゴヌクレオチドの医薬分野における存在感が急速に高まっているが、その製造法は多くの課題を抱えている。なかでも品質とコストの課題は深刻であり、医薬品開発の阻害や患者の負担として顕在化している。当社が開発したBlockmer™中間体は核酸プロダクトの品質を大きく改善することで知られるが、今発表ではこれをフロー技術に適用する、製造コスト削減に向けた取り組みについて紹介したい。

本プレゼンテーションでは、当社の先進的ペプチド製造能力について、多様なお客様のニーズに対応可能な技術力と、発展性があり高品質な原薬および製剤の製造技術を取り上げます。弊社は固相合成、連続精製プロセス、凍結乾燥、スプレードライなどペプチド原薬製造のための十分なソリューションが提供可能であり、ペプチド製剤のプレフィルドシリンジ・カートリッジ充填や梱包も可能です。当社は、複雑な製造上の課題に高効率かつ精密に取り組み、高コスト効率かつ環境的に持続可能な手法の実現を推進しています。