中国は現在医療改革を実施し、医薬品審査承認制度を改善し、医薬品申請ラグを解消しつつある。一方、医薬品集中購買制度、国家交渉により医薬品値下げ、医療業界全体への監督管理も強化された。又、医薬品承認審査制度の見直しにより、医薬品法規制も次々更新された。 今回のセミナーは、中国医薬品の関連規制の最新動向を説明し、日中医薬品申請の関連規制を比較し、医薬品申請の変化を紹介する。又、集中購買の最新状況を皆様と共有させていただきます。

いま多くのグローバル創薬企業から早期治験の実施地として注目をあつめているオーストラリア。Team Australia全体で臨床試験をサポートするためのエコシステムが構築されており、多様なニーズに応える仕組みがあります。規制、メリット、承認プロセスと特徴など、重要ポイントを紹介するためのセミナーを開催します。

※AI通訳付き（スマートフォン、イヤホンは聴講者様にてご用意ください）

本講演では、成長を続けるベトナム医薬品市場について、現行の薬事規制の枠組みと実務運用を概観するとともに、M&Aを活用した市場参入・事業拡大の要点を解説します。現地実務に携わった経験や製薬企業のM&A案件を踏まえ、医薬品流通、病院・薬局を含む関連業界の動向にも触れ、日系企業が直面しやすい実務上の留意点を整理します。

円安の進行により、欧州原薬は大幅にコスト上昇し、中国・インドでも価格上昇が見られています。さらに地政学的リスクの影響により、供給不安は一層深刻な課題となっています。加えて、供給確保医薬品制度の本格運用により、調達部門には安定調達責任が求められています。本講演では、こうした環境変化を踏まえ、自社の原薬調達リスクの捉え方と判断の視点を整理し、商社や国内メーカーにも有効な示唆を提示します。