再生医療製品の製造は、従来の医薬品製造とは異なる特有の課題を伴い、スケーラビリティ、生産効率、そして規制対応を同時に実現する新しい製造アプローチが求められています。

本講演では、ラボスケールから商業生産までをシームレスにつなぐ、クローズド化・自動化を前提とした次世代の製造ソリューションを紹介します。これらの技術は、研究開発段階で確立されたプロセスを産業スケールへと展開し、再生医療製品の安定した商業製造を可能にする新しい製造モデルを提示します。 主なトピックスは以下の通りです。

 

・細胞治療製品の商業生産を実現する、完全統合型cGMP製造アプローチ

・モダリティ開発の可能性を拡張する、非ウイルスベクター生産およびナノエンカプセル化技術

 

これらのソリューションは、再生医療製造における主要な技術的課題を克服し、次世代治療の実用化に向けたスケーラブルで効率的な製造基盤の構築に貢献します。