薬機法が2025年に改正され、その施行に向けた対応や検討が進められている。そこで、今後の検討に関わる参考意見を関係者と共有すべく、原薬の安定供給を担うイタリアの製造業者を招き、日本の薬事規制に関する意識、改善要望等についての講演会を開く。

[英語⇔日本語　同時通訳]

〇プログラム

開会挨拶　  　  (一社)日本薬業貿易協会　

                               会長    藤川伊知郎 氏

講演1　      　 「原薬製造業者からみた日本市場の特性と安定供給に関わる課題」

                              LUSOCHIMICA S.p.A（ルソキミカ社） ファビオ・ピロラ氏

講演2　　　　「欧米の薬事制度と異なる日本への原薬供給に関わる規制面の課題」

                             Trifarma S.p.A.（トゥリファルマ社）　アンナリーサ・スカーリ氏 

講演3　      　 「日本への原薬輸出に関わる薬事規制の改善についての期待」

                             Indena S.p.A(インデナ社)       エレオノーラ・バイオーニ氏 

講演4　    　   「日本の医薬品規制環境の変化」
     　　　　　   ICROM Srl（イクロム社）    ダニエレ・オルダーニ氏  

閉会挨拶   　   (一社)日本薬業貿易協会 法規委員会委員長    

                             中村浩士 氏