ウェアラブル（DHT）の治験活用は、技術的な「データの妥当性（Validation/DI）」と、組織的な「意思決定プロセス」という二つの壁に直面します。本講演では、FDA/EMAの最新動向や主要評価項目への採用実例を紐解きながら、導入を阻む技術課題の解決策と、組織内で迅速な導入判断を下すための実践的な勘所を解説。ポテンシャルから実装に向けたロードマップを提示します。