医薬品の製造プロセス開発において、近年、Modeling & Simulation(M&S)を活用した手法への転換が注目されており、開発期間の短縮や製法の頑健性向上が期待されている。本発表では、当社における抗体医薬品の製造プロセス開発への活用事例を紹介し、機械学習とメカニスティックモデルを統合的に用いた取り組みを通じた、バイオプロセスの理解深化および開発効率化について報告する。