Pharma4.0時代における製薬業界の製造革新に向けたグローバルでの規制当局、産業界での取組等、最新トピックをご紹介するとともに、 これを実現するためのISPE並びにISPE日本本部での取組並びに今後の展望をご紹介させていただきます。