エスタブリッシュ医薬品の多くを占める後発品の薬不足が続く中、政府による改革集中期間が示され産業構造の変革が始まった。前半では喫緊課題の少量多品種生産からの脱却に向けた製造所の集約、品目統合を推進する「新・コンソーシアム構想」、売上予測精度（Forecast Accuracy）の向上について解説する。後半では米国を手本に、既承認成分の改良のイノベーションで産業の再活性化を目指して、改良医薬品新薬申請区分の創設の提言を紹介する。