『GMP分野の重要課題を解説：　リスクベースの調査、リライアンス、そしてAI 』

日本のGMP分野における以下の３つのトピックスを解説する。 
 

1．医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に備えた準備状況
 

2．海外GMP調査組織との相互信頼

3．AI in Manufacturingに関するGlobal GMPの動向 

（独）医薬品医療機器総合機構 

医薬品品質管理部 

部長 

原　賢太郎  氏

『改正薬機法の業界対応についてー製造・品質管理に関わるテーマー 』

昨年公布された改正薬機法において、主に製造・品質管理に関する事項に対応するため、業界が進めている取り組みや課題について、お話しする。 

第一三共（株）

品質保証部 

小野　誠 氏