医薬品開発においては、グローバル視点での開発状況を踏まえ、安全確保を前提として、国内での開発が停滞することなく、医療上の必要性の高い分野において迅速な患者アクセスを確保するため、審査に関わる制度を時代に合わせてアップデートしていくことが求められています。本講演では、昨年５月に成立・公布された薬機法改正の施行や後発医薬品の品質確保対策等についてご紹介します。

厚生労働省

医薬局医薬品審査管理課長

紀平　哲也 氏

 

※講演の冒頭に開会式を行います。

紀平　哲也 氏