2022年に改訂されたPIC/S GMP Annex1にて登場したキーワードである「汚染管理戦略（CCS：Contamination Control Strategy)」について基本的な考え方や要件を整理する。CCS策定と文書化の方法についてECAガイドライン等を参考に説明し、CCS文書の作成事例を紹介する。