ATMP(先進医療医薬品)製造の新たなステージ
ATMP研究室の最先端の研究に於いて、無菌性の低い手動プロセスは、容易に商業生産に移行できない。それらはコストの増大、高いコンタミリスク、容易でないスケールアップ、更にはGMPに準拠していないからである。本講演では、新たな可能性探求の為、無菌性の高い自動設備を紹介。新たな製造技術で、商業規模かつ安全な細胞・遺伝子製造モデルを確立し、複雑なATMP開発をサポート。
紹介する技術:
・Happy Cell Factory: 細胞・遺伝子治療のcGMPに基づいた商業生産の為の新たなアプローチ
・Leon Nanodrugs: 非ウイルスベクター製造及び、密閉無菌システム内のナノカプセル化による、迅速な充填
・baXeptic: 無菌注射バッグへの充填と製品化を研究所から生産へ
・Aseptic Solid: 凍結乾燥を越えて、製品の安全性を可能にする無菌固形の新技術
ハローヘフリガー
製薬技術部
営業部長
Marco Laackmann 氏
セミナーカテゴリ | 製剤開発セミナー |
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講演日 | 4月18日(木) |
講演時間 | 13:00~13:45 |
場所 | 4C会場(東4ホール内) |