ISPE Guidance for Drug Shortage Prevention Excellence 2023の内容を軸に、医薬品の安定供給に向けたFDA、EMA及び厚生労働省の最近の動きと、それに沿ったISPEの活動を紹介する。

Guidance中で示されるISPE Drug Shortage Prevention Model（ISPE DSPM）では、Drug Shortageを防止する12のパフォーマンスドメインがある。

これらのドメインのなかから、リスクマネジメント、先端技術、規制の進化、デジタルソリューション、規制の支援、人材能力等について、最近の話題を絡めて解説する