日本で市販されているバイオ医薬品のバイオシミラー比率は低く，先発バイオ医薬品からバイオシミラーへの入れ替えは進んでいない。政府は医療費削減策としてバイオシミラー開発への支援を推進しているが，その一方でバイオセイムを承認しバイオシミラー開発に水を差す施策もとっている。バイオシミラーはわが国には必要ないのか？企業の立場，患者の立場にとってどうすべきか考え直してみたい。