（一財）化学物質評価研究機構

小間番号：1A-44

カテゴリー：アウトソーシング

企業情報

Email： cac-reach@ceri.jp TEL： 03-5804-6134 住所：〒112-0004
東京都文京区後楽1-4-25 日教販ビル URL： https://www.cerij.or.jp/service/04_medicine/impurities.html

CERIは公正で中立な第三者機関として、皆様方の各種研究・開発を支援するとともに、技術的問題点を解決するための試験、検査、研究、調査を受託いたします。医薬品中不純物、医療機器からの抽出物/浸出物（E＆L）について、微量分析とそのメソッドの開発、QSARによる変異原性評価等では高い評価を得ています。

住所	〒112-0004 東京都文京区後楽1-4-25 日教販ビル
TEL	03-5804-6134
FAX	03-5804-6139
URL	https://www.cerij.or.jp/service/04_medicine/impurities.html
Email	cac-reach@ceri.jp

出展製品・サービス	医薬品不純物の変異原性評価 (ICH M7対応) PDE/OELの算出復帰突然変異試験、細胞毒性試験医薬品の安定性試験及び品質規格試験医薬品、医療機器の規格試験核酸医薬品のオフターゲット効果の評価医薬品中残留溶媒、元素不純物の分析 (ICH Q3C、Q3D対応) エイコサノイド解析医療機器・医薬品容器のE&L (抽出物・浸出物) のリスク評価 GHS対応SDSの作成 HPLCの分析メソッド開発 HPLC column L-columnシリーズ L-column3 C18 L-column2 ODS

出展製品・サービス

医薬品不純物の変異原性評価 (ICH M7対応)
PDE/OELの算出
復帰突然変異試験、細胞毒性試験
医薬品の安定性試験及び品質規格試験
医薬品、医療機器の規格試験
核酸医薬品のオフターゲット効果の評価
医薬品中残留溶媒、元素不純物の分析 (ICH Q3C、Q3D対応)
エイコサノイド解析新製品

医療機器・医薬品容器のE&L (抽出物・浸出物) のリスク評価
GHS対応SDSの作成
HPLCの分析メソッド開発新製品

HPLC column L-columnシリーズ
L-column3 C18
L-column2 ODS

医薬品不純物の変異原性評価 (ICH M7対応)PDE/OELの算出復帰突然変異試験、細胞毒性試験医薬品の安定性試験及び品質規格試験医薬品、医療機器の規格試験核酸医薬品のオフターゲット効果の評価医薬品中残留溶媒、元素不純物の分析 (ICH Q3C、Q3D対応)エイコサノイド解析新製品

医療機器・医薬品容器のE&L (抽出物・浸出物) のリスク評価GHS対応SDSの作成HPLCの分析メソッド開発新製品

HPLC column L-columnシリーズL-column3 C18L-column2 ODS