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改正GMP省令セミナー

会場: 東1ホール セミナー会場D
定員: 100 名 D-3のみ有料 ※事前登録制
3月18日(月)
D-3
13:30
|
14:30
改正GMP省令の
実施における課題とその対応
(株)ファーマプランニング
コンサルティグ事業部長
小嶋 勉 氏

【会場 : 東1ホール D会場】

国際整合化を目的に改正GMP省令で導入予定の内容について、その狙と実施関する課題を解説する。今回の改正焦点は、①ICH Q 10 の取り込み、② PIC/S 加盟時の6ギャップ、③品質保証部門( QA )の設置、④承認書の遵守、⑤ 製造販売業者への連絡・連携、⑥ 設備共用に関する規定、及び ⑦ Data Integrityである。今回は最新の情報を織り 交ぜながら、①を中心に製造業者がどう対応すればよいかについて解説する。

※本セミナーのみ有料(税込み3,000円)となります。
※一部セミナープログラムの日程の記載が間違っておりました。
(誤)3月20日⇒(正)3月18日(月)
受付終了

 

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